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First, from a macro perspective, India is one of the world's largest producers of generic drugs and the main manufacturer of generic Cialis. India's pharmaceutical industry occupies a pivotal position in the global pharmaceutical market due to its huge infrastructure, low-cost manufacturing advantages, and huge API production capacity. Many Indian pharmaceutical giants, including Sun Pharmaceutical, Cipla, Aurobindo Pharma, Lupin et Zydus Cadila, produisent et exportent les préparations de tadalafil . ces entreprises vendent non seulement à leurs propres marchés, mais aussi en grande quantité aux États-Unis, en Europe, en Amérique latine, en Afrique et dans d'autres régions .
Deuxièmement, la Chine joue également un rôle important dans la production de médicaments génériques, en particulier les API . Les fabricants d'API chinois fournissent des ingrédients clés de tadalafil à de nombreux pays, y compris l'Inde ., de nombreuses sociétés chinoises ont obtenu l'approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) pour produire des tadalafil Exigences d'évaluation de la qualité et de la cohérence pour l'industrie pharmaceutique, qui a également favorisé l'amélioration rapide du niveau technique des entreprises locales .
En plus de l'Inde et de la Chine, d'autres pays comme le Bangladesh, le Brésil, le Mexique et certains pays d'Europe orientale (comme la Pologne et la Hongrie) ont également progressivement établi leurs propres capacités génériques de production de médicaments . Bangladesh a une plus grande flexibilité sur le marché générique des médicaments en raison de sa politique d'exemption de breve Les tablettes, qui sont principalement exportées vers les pays en développement . pays d'Amérique latine tels que le Brésil et le Mexique utilisent un soutien à la politique pharmaceutique locale pour promouvoir la localisation des préparatifs pour réduire la dépendance à l'égard des médicaments importés .
Sur les marchés européens et américains, bien que la proportion de la production locale soit relativement faible, des géants de médicaments génériques multinationaux, notamment Teva, Mylan (maintenant ViaTris), et Sandoz maintiennent toujours une certaine échelle de production de préparation et de ventes dans certaines régions .. Normes .
En ce qui concerne les normes de production de la version générique de Cialis, les organismes de réglementation dans divers pays tels que la FDA américaine, l'EMA de l'UE, la NMPA chinoise et le CDSCO de l'Inde ont des produits médicamenteux stricts (bonne pratique de fabrication) . Tous les produits médicamenteux génériques entrant dans des marchés majeurs doivent passer une évaluation de la cohérence pour prouver leur équivalence initiale dans les médicaments initiaux dans la qualité, la sécurité et l'efficacité {1}. Que peu importe où le médicament est produit, tant qu'il obtient une approbation réglementaire pertinente, sa qualité peut être fiable .
Ces dernières années, avec le renforcement de la gestion mondiale de la chaîne d'approvisionnement et la vulgarisation des systèmes de certification internationale, de nombreuses sociétés pharmaceutiques ont également adopté la stratégie de "division mondiale de la main-d'œuvre et de la coopération" ., par exemple, les API sont synthétisées en Chine ou en Inde, exportées en Europe ou aux États-Unis pour être réalisés en préparation finale, et enfin commercialisés dans les pays multiples {{{1} Défis du marché dans différents pays .
Il convient de noter que, comme les consommateurs accordent plus d'attention à la source et à la qualité des médicaments, certaines entreprises ont commencé à accroître la transparence et à divulguer leurs emplacements de production, leurs certifications de réglementation et leurs informations de processus de production ., en plus, le renforcement des réglementations environnementales et la montée des problèmes de développement durable, Green Pharmaceutical est également devenu une nouvelle direction pour les fabricants de médicaments génériques dans le futur.
En résumé, la production de cialis génériques va depuis longtemps au-delà de la portée d'un seul pays et est devenue une industrie hautement mondialisée . L'Inde et la Chine sont actuellement les principaux pays manufacturiers, fournissant la plupart des API et préparations; Alors que les marchés développés tels que l'Europe et les États-Unis répondent aux besoins des patients grâce à la production et aux importations conformes locales . avec le développement de la technologie pharmaceutique, la convergence des réglementations internationales et l'intégration des marchés mondiaux, la fabrication de cialis génériques continueront d'évoluer dans une direction plus efficace, transparente et durable .
