Raws Powder Anavar （Oxandrolone） favorise la croissance musculaire CAS: 53-39-4

### Anavar (oxandrolone) POUDRE API SYSTÉMATIQUE expliqué

Anavar (oxandrolone) est un stéroïde anabolique (stéroïde androgène anabolique, AAS). Depuis son lancement par l'American Pharmaceutical Company Searle (maintenant Pfizer) en 1964, il a attiré beaucoup d'attention dans les domaines médicaux et non médicaux spécifiques en raison de ses propriétés pharmacologiques uniques et de son faible risque d'effets secondaires. Cet article analysera systématiquement les informations détaillées de la poudre API ANAVAR à partir des aspects des propriétés chimiques, des effets pharmacologiques, du processus de synthèse, des champs d'application, des normes de qualité et de l'état du marché.

### 1. Propriétés chimiques et informations de base

#### 1. ** Paramètres chimiques de base **

- ** Nom générique **: oxandrolone

- ** Nom du commerce **: Anavar (la marque la plus célèbre), Lonavar, Vasorome

- ** Nom chimique **: 17 - hydroxy -17 - méthyl -2- oxa -5 - Androstan -3- One

- ** Numéro CAS **: 53-39-4

- ** Formule moléculaire **: c₁₉h₃₀o₃

- ** poids moléculaire **: 306,44 g / mol

- ** Caractéristiques structurelles **:

Modification structurelle basée sur le squelette de la testostérone:

- substitution de l'atome d'oxygène au deuxième carbone (formant un cycle lactone) → stabilité métabolique améliorée;

- Méthylation à la position 17 → Réduit l'effet hépatique du premier passage et amélioré la biodisponibilité orale;

- 5 Réduction → Activité androgène réduite.

#### 2. ** Propriétés physiques **

- ** Apparence **: poudre cristalline blanche ou blanche, odeur inodore ou légèrement caractéristique.

- ** Point de fusion **: 150-154 degré (les API de haute pureté sont généralement supérieures ou égales à 152 degrés).

- ** Solubilité **:

- légèrement soluble dans l'eau (environ 0. 1 mg / ml, 25 degrés);

- Facilement soluble dans les solvants organiques (comme l'éthanol, le chloroforme, le DMSO);

- Bonne dispersibilité chez les transporteurs lipidiques, adaptés aux préparations orales.

- ** Stabilité **: sensible à la lumière, doit être stocké loin de la lumière; Stabilité à long terme dans des conditions sèches (humidité inférieure ou égale à 30%).

### 2. Effets pharmacologiques et avantages cliniques

#### 1. ** Mécanisme pharmacologique de base **

- ** Effet anabolique **:

En se liant au récepteur des androgènes (AR), il active la transcription des gènes, favorise la synthèse des protéines et la croissance musculaire.

- ** Effet anti-catabolique **:

Inhibe la liaison du cortisol aux récepteurs des glucocorticoïdes et réduit la dégradation musculaire.

- ** Activité androgène faible **:

En raison de la structure réduite 5 -, son activité androgène n'est que 1/6 de la testostérone, ce qui convient aux patients féminins et pédiatriques.

#### 2. ** Avantages cliniques **

- ** Sécurité du foie **:

Aucune alkylation C17 (seulement 17 méthyl), la toxicité du foie est significativement inférieure à celle des autres stéroïdes oraux (comme le stanozolol).

- ** Lipide Metabolism Friendly **:

Moins d'impact sur les lipoprotéines à haute densité (HDL), le risque cardiovasculaire inférieur.

- ** Applicabilité du sexe large **:

L'incidence des effets secondaires de la masculinisation (comme la voix profonde, l'hirsutisme) après utilisation chez les femmes est inférieure à 5%.

- ** Flexibilité du dosage **:

La fenêtre thérapeutique est large, la plage de dosage commune pour les adultes est {{0}} mg / jour, et les enfants sont ajustés par 0,1 mg / kg.

#### 3. ** Effets secondaires et contre-indications **

- ** Effets secondaires communs **:

- Augmentation légère des enzymes hépatiques (réversible);

- Dyslipidémie (besoin de surveiller HDL / LDL);

- Acné, perte de cheveux (liée à la sensibilité individuelle).

- ** Risques sérieux **:

- Les abus à long terme peuvent entraîner une hépatite cholestatique;

- inhiber la sécrétion de testostérone endogène (soutien du PCT requis).

- ** Groupes contre-indiqués **:

Les patientes atteintes d'un cancer de la prostate, un cancer du sein et un dysfonctionnement sévère du foie et des reins sont interdits.

### 3. Processus de synthèse et production d'API

#### 1. ** Aperçu de la route de synthèse **

La synthèse industrielle d'Anavar commence généralement par ** déshydroepiandrosterone (DHEA) ** ou ** Androsnedione **. Les étapes clés comprennent:

1. ** Epoxydation **: Introduire des atomes d'oxygène pour former un anneau lactone;

2. ** Méthylation **: Protégez le groupe méthyle 17 - pour améliorer l'activité orale;

3. ** Réduction et purification **: Retirez les doubles liaisons par hydrogénation catalytique et purifiez par cristallisation.

#### 2. ** Défis de processus **

- ** Contrôle des stéréosélectivité **: assurez-vous que 5 - configuration réduite pour éviter la formation de 5 isomères (activité réduite);

- ** Contrôle d'impureté **: Les résidus des intermédiaires (tels que les dérivés époxy) doivent être surveillés et la pureté HPLC doit être supérieure ou égale à 99,5%;

- ** Optimisation de la chimie verte **: Réduisez l'utilisation de catalyseurs de métaux lourds (tels que le palladium) et utilisez plutôt la biocatalyse.

#### 3. ** Spécifications de l'API **

- ** Norme de pureté **:

- composant principal supérieur ou égal à 99. 0% déterminé par HPLC;

- Impureté unique inférieure ou égale à 0. 5%, les impuretés totales inférieures ou égales à 1. 0%.

- ** Solvant résiduel **:

Répondre aux directives ICH Q3C, méthanol<3000 ppm, ether <500 ppm.

- ** Limites microbiennes **:

Doit répondre aux exigences de l'API stérile (stérilisation terminale ou processus aseptique requis).

### 4. domaines d'application et développement de formulation

#### 1. ** Utilisation médicale **

- ** Burn Rehabilitation **:

Promouvoir la synthèse des protéines et raccourcir le séjour à l'hôpital (indication approuvée par la FDA).

- ** Syndrome de gaspillage lié au VIH **:

Augmentez la masse du corps maigre et améliorez la qualité de vie (preuve suffisante des essais cliniques).

- ** ostéoporose **:

Aide à l'augmentation de la densité osseuse, en particulier pour la perte osseuse induite par les glucocorticoïdes.

- ** Troubles de croissance des enfants **:

Utilisé pour le syndrome de Turner et la malnutrition chronique (une surveillance dose stricte est requise).

#### 2. ** Applications non médicales (zones controversées) **

- ** Sports de compétition **:

Inscrit comme une substance interdite par l'AMA, mais en raison de la fenêtre de détection courte (3-4), il y a un abus.

- ** Fitness and Muscle Building **:

En raison de ses faibles caractéristiques de rétention d'eau et de sodium, il est favorisé par les culturistes, mais le risque d'utilisation illégale est élevé.

#### 3. ** Formulaire de préparation **

- ** Comprimés oraux **: 2,5 mg, 10 mg de spécifications, les excipients couramment utilisés comprennent le lactose et le stéarate de magnésium;

- ** Capsules personnalisées **: commune sur le marché gris, avec un risque élevé d'instabilité posologique;

- ** Gel transdermique **: une forme de posologie expérimentale qui peut réduire l'effet de premier passage du foie.

### 5. Normes de qualité et exigences réglementaires

#### 1. ** Normes internationales de pharmacopée **

- ** USP-NF **:

Spécifie la spectroscopie infrarouge (IR) et la TLC pour l'identification et la spectrophotométrie ultraviolette pour la détermination du contenu.

- ** ep **:

Nécessite une inspection pertinente de substances (méthode HPLC-UV), des métaux lourds inférieurs ou égaux à 20 ppm.

- ** JP **:

Test de dissolution (30- Minute Release supérieure ou égal à 80%).

#### 2. ** Conformité GMP **

- La production d'API doit être conforme aux normes GMP FDA / EMA, notamment:

- Système de filtration d'air en trois étapes (zone propre ISO 8);

- Système de traçabilité de la qualité du processus complet;

- Test de stabilité (accéléré 6 mois, à long terme 24 mois).

#### 3. ** Contrôle d'importation et d'exportation **

- ** États-Unis **: DEA le répertorie comme une substance contrôlée de l'annexe III;

- ** Chine **: strictement réglementée conformément aux réglementations sur l'administration de drogues narcotiques et de substances psychotropes;

- ** EU **: Une licence d'importation spéciale est requise (comme l'Italie DM 11/2011).

### 6. État du marché et analyse du fabricant

#### 1. ** Chaîne d'approvisionnement mondiale **

- ** Médicament d'origine **: Pfizer détient le brevet d'origine, mais il a expiré dans la plupart des pays;

- ** Principaux pays de production API **:

- ** Inde **: comme Symbiosis Labs et Dragon Pharma, avec un faible coût mais une qualité inégale;

- ** Chine **: De nombreuses entreprises de Hubei et de Jiangsu ont réussi les inspections sur place de la FDA et fournissent des matières premières de haute pureté;

- ** Europe **: Certaines entreprises italiennes se concentrent sur les matières premières de qualité GMP, qui sont coûteuses.

#### 2. ** Tendance des prix **

- ** Prix de l'API **:

- Grade industriel (pureté à 95%): 2 $, 000-3, 500 / kg;

- grade pharmacopée (supérieur ou égal à 99%): 8 $, 000-12, 000 / kg;

- Synthèse personnalisée (standard GMP): supérieur ou égal à 15 $, 000 / kg.

- ** Facteurs d'influence **:

Les fluctuations des prix des matières premières (telles que la DHEA), des réglementations environnementales plus strictes et la montée en puissance des paiements de crypto-monnaie.

#### 3. ** TRENDE FUTRE **

- ** Points de croissance de la demande **:

Expansion des marchés médicaux dans les pays émergents, utilisation hors AMM dans les cliniques anti-âge;

- ** Défis **:

Les pays renforcent la législation stéroïde et la concurrence des biosimilaires (tels que les modulateurs sélectifs des récepteurs des androgènes).

### Conclusion

L'API ANAVAR continue de jouer un rôle dans des domaines médicaux spécifiques en raison de sa structure chimique unique et de ses effets secondaires relativement légers, mais les problèmes de santé et sociaux causés par son abus non médical ne peuvent pas être ignorés. À l'avenir, avec l'avancement de la médecine de précision et de la technologie de biologie synthétique, des dérivés améliorés ou de nouveaux systèmes d'administration d'Oxandrolone peuvent encore étendre ses limites d'application, mais il est nécessaire d'équilibrer l'innovation et la sécurité dans un cadre réglementaire strict.

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